2021年2月9日，中國首家專注于眼科疾病的基因治療公司紐福斯生物科技有限公司（以下簡稱“紐福斯”）宣布完成4億人民幣B輪融資。本輪融資由國方資本及華新投資共同領(lǐng)投，園豐資本、元禾控股、惠遠(yuǎn)資本等著名投資機(jī)構(gòu)共同參與投資，現(xiàn)有股東紅杉資本中國基金和北極光創(chuàng)投持續(xù)加注。
據(jù)悉，B輪融資所獲款項(xiàng)將用于進(jìn)一步完善公司眼科基因治療研發(fā)平臺以及國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基因治療藥物商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地的快速建設(shè)。
目前，公司的8,000平方米獨(dú)立生產(chǎn)基地已完成國際(NMPA, FDA, EMA) GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，正在快速建設(shè)中。靈活的上游(貼壁、懸浮)、下游及全自動灌裝工藝組合將滿足不同特性與規(guī)模的產(chǎn)品生產(chǎn)需求。紐福斯核心產(chǎn)品NR082眼用注射液（rAAV-ND4，研發(fā)代號NFS-01）已于2020年9月獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，并于2021年1月獲得NMPA臨床IND申請受理。
紐福斯創(chuàng)始人兼董事長李斌教授表示：“我們非常榮幸能夠獲得生物醫(yī)藥領(lǐng)域頂尖投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，本輪融資成功的吸引了業(yè)界知名的戰(zhàn)略投資基金以及現(xiàn)有股東的持續(xù)支持。資本市場是紐福斯追夢路上的加油驛站，借助于資本市場的幫助和公司成熟的AAV基因治療技術(shù)平臺，我們已將豐富的產(chǎn)品線從Leber遺傳性視神經(jīng)病變擴(kuò)展到與視神經(jīng)保護(hù)相關(guān)的青光眼疾病、血管性視網(wǎng)膜病變和其他眼科疾病。紐福斯將繼續(xù)致力于探索全球眼科疾病基因治療，爭取早日做出一款全球患者能夠用得起的基因治療藥物?！?/span>
紐福斯首席執(zhí)行官陸英明博士表示：“此輪融資完成后，紐福斯將加速推進(jìn)AAV眼科基因治療新藥研發(fā)和核心產(chǎn)品NR082的臨床研究，進(jìn)一步通過自主研發(fā)及對外合作，加快基因治療藥物應(yīng)用到病人的速度，同時吸引并培養(yǎng)優(yōu)秀人才，擁抱基因治療新技術(shù)，將公司進(jìn)一步做大做強(qiáng)，成為全球眼科基因治療的引領(lǐng)者。紐福斯將在2021年啟動NR082產(chǎn)品針對ND4突變相關(guān)的LHON適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，同時加快蘇州商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)，并進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)能力?！?/span>
關(guān)于紐福斯
紐福斯是中國首家專注于眼科疾病的基因治療公司，作為一家臨床階段的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司致力于為全球眼科疾病患者探索和開發(fā)新的療法。借助于成熟的AAV眼科基因治療技術(shù)平臺和創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)數(shù)十年對眼科領(lǐng)域的深入理解，紐福斯已建立豐富的產(chǎn)品管線，包含針對遺傳性視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)損傷疾病、血管性視網(wǎng)膜病變等多種眼科疾病的10余個在研項(xiàng)目，從眼科罕見病逐步擴(kuò)展到眼科常見病。公司最前沿的候選藥物NR082（NFS-01項(xiàng)目，rAAV2-ND4）是用于治療ND4突變引發(fā)的LHON的基因治療藥物，已獲得美國FDA授予的孤兒藥稱號。公司正在籌建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的基因治療藥物的GMP產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)平臺，并計劃建設(shè)眼科基因治療轉(zhuǎn)化中心，立志成為全球眼科基因治療的引領(lǐng)者，惠及全球病患。
關(guān)于惠遠(yuǎn)資本
惠遠(yuǎn)資本成立于2019年，由專業(yè)投資團(tuán)隊(duì)與國資共同設(shè)立，是一家專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域長期投資的新銳醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)布局細(xì)分賽道中具有突破性和創(chuàng)新性技術(shù)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。與多家產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)建立深入合作關(guān)系，堅持以“產(chǎn)業(yè)賦能+資本助力”為投資策略，旨在為投資者帶來長期穩(wěn)健的投資回報。
關(guān)于基因療法
相比傳統(tǒng)醫(yī)療手段，基因療法更具針對性，通過技術(shù)手段將正常的外源基因?qū)氚屑?xì)胞，以糾正基因缺陷或者發(fā)揮治療作用，從而達(dá)到治療疾病目的的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，能夠獲得較為理想的治療效果。經(jīng)過了近50年的發(fā)展，基因療法從早期僅針對罕見的單基因遺傳疾病擴(kuò)展到癌癥、心血管疾病、傳染性疾病等市場容量較大的治療領(lǐng)域，相關(guān)產(chǎn)業(yè)有望迅速崛起。
隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的不斷開發(fā)與優(yōu)化，在治療載體和遞送技術(shù)領(lǐng)域已取得重大突破。同時，在國家相關(guān)政策的引導(dǎo)和支持下，將進(jìn)一步推進(jìn)我國基因療法的行業(yè)發(fā)展?；虔煼ㄗ鳛榍把厣锛夹g(shù)最為重要的方向之一，惠遠(yuǎn)資本將持續(xù)聚焦關(guān)注，通過深度分析技術(shù)趨勢和產(chǎn)業(yè)鏈的痛點(diǎn)，布局創(chuàng)新型的基因治療載體平臺、基因編輯等細(xì)分領(lǐng)域。
